Следете всички новини и актуални събития на Българска асоциация за лекарствена информация на Фейсбук страницата ни:  

Вижте още новини и актуални предложения на страницата ни в Credoweb:  

Вижте новата директория за кариерно развитие   Job Opportunities in BG

KICKOFF СЪС СЪЗДАТЕЛИТЕ НА DANISH PHARMACEUTICAL ACADEMY ПРОВЕДЕ БАЛИ В НАВЕЧЕРИЕТО НА КОЛЕДА

05.12.2017

Atrium - водещата датска организация за следдипломна квалификация и създател на Danish Pharmaceutical academy се свързаха с Българска асоциация за лекарствена информация с предложение и молба за провеждане на kickoff в България. С оглед политиката на БАЛИ да работи целенасочено за повишаване професионалната квалификация и компетентности на своите членове, реагирахме своевременно и въпреки изключително натоварената програма на асоциацията в края на годината, реализирахме ивента.

Събитието се проведе на 5 декември 2017 г., с участието на колеги от генеричната и иновативната индустрия у нас. Датската страна беше представена от Тина Йенсен – главен програмен директор по лекарствени регулации в Atrium и Ан Кристине Корсгард - управител на Biomark A.p.S. (Denmark).

Бяха обсъдени въпроси, относно комуникацията и колаборацията между регулаторните органи, научните среди и индустрията в Дания, бяха дискутирани добрите регулаторни практики, както и международното сътрудничество в сферата на лекарствените регулации, и други.

Същевременно, Atrium посетиха и Изпълнителна агенция по лекарствата (ИАЛ) за работна среща с доц. Асена Стоименова – изпълнителен директор на ИАЛ и Богдан Кирилов – зам. - председател на агенцията. Българска асоциация за лекарствена информация планира съвместните обучения с Atrium да се провеждат и със специалното участие на експерти от ИАЛ.

Надяваме се, тази ивент да постави основите на ползотворно партньорство, което ще осигури на членовете на БАЛИ нови и любопитни възможности за професионална квалификация и усъвършенстване.





ШЕСТИМА ПЕЧЕЛЯТ ОТ ОНЛАЙН АНКЕТА НА БЪЛГАРСКА АСОЦИАЦИЯ ЗА ЛЕКАРСТВЕНА ИНФОРМАЦИЯ

30.11.2017 г.

Шестима участници в третия модул на Курс по лекарствени регулации 2017, който попълниха онлайн анкетата за събитието, ще получат коледни комплименти от БАЛИ. По традиция, във всяко събитие, един отговорил коректно на всички въпроси от анкетната карта печели предметна награда. Този път, УС на асоциацията, реши да награди всички шестима участници в модула, които са отделили време и са отговорили на всички въпроси от анкетата. Имената на колегите, които ще получат нашата коледна изненада са:

1. Милен Недев, Боарон

2. Искрена Йорданова, Б. Браун

3. Юлияна Богданова, МЛД Трейдинг

4. Даниела Чернева, Медокеми

5. Кирил Тодоров, Новус ЕООД

6. Екатерина Генова, Екофарм

Същевременно, искрено благодарим и на останалите участници в третия модул, който намериха време да споделят с нас мнението си за събитието и бъдещите проекти, и инициативи на БАЛИ. Припомняме, че мнението и коментарите на участниците в събитията на асоциацията са от изключително значение за бъдещите проекти на БАЛИ.

Желаем на всички членове на Българска асоциация за лекарствена информация здрава и благополучна 2018-та!





БАЛИ ОБЯВИ ПРОЕКТОПРОГРАМАТА СИ ЗА 2018-ТА

С „ЛЕКАРСТВЕНА БЕЗОПАСНОСТ – ВТОРА ЧАСТ” ПРИКЛЮЧИ ТАЗГОДИШНИЯТ КУРС ПО ЛЕКАРСТВЕНИ РЕГУЛАЦИИ НА БАЛИ

24.11.2017

На 24 ноември 2017 г., в присъствието на над 120 регулаторни експерти, БАЛИ проведе последния модул от Курс по лекарствени регулации 2017 – „Лекарствена безопасност – актуална регулаторна рамка, част II”. Специален гост на събитието беше д-р Галинка Павлова – зам.-председател на Български лекарски съюз, с чието приветствие беше открит форумът.

Collection and management of pharmacovigilance data after receipt of a marketing authorisation, Literature monitoring - MLM Service, PSURs, The Impact of EMA's MLM on MAHs, PV in pre – approval – DSUR, Medication Errors & Off Label Use – examples, Pharmacovigilance and contractual interrelations with third parties, Eudravigilance update, The Role of Pharmacovigilance Department within the Company бяха част от темите, презентирани в модула от лекторите д-р Вили Топалова /ФармаЛекс/, Катарлин Тимар Хорват /ComFit Europe/, Константин Качулев /Кюмарк – КК/, Валентин Копанаров /PPD/, Мария Долева /Бьорингер Ингелхайм/, д-р Ева Борисова /Салвис Фарма/, Марги Строкова /GSK/.

На събитието беше анонсирана и проектопрограмата на БАЛИ за 2018 г., част, от която са 4 уъркшопа и ежегодният Курс по лекарствени регулации. Сред темите на събитията са “Cosmetic products regulatory affairs – update”, “Food supplements – update”, “Medical Writing, base for the clinical trail and HTA”, Regulatory update – Brexit, Market Access, Drug supply”, “Pharmacovigilance training for EU QPPV” и много други.

7-годишнината на БАЛИ, която асоциацията отбелязва през ноември, беше поводът участниците да получат освен актулна информация в сектора „Лекарствена безопасност” още и предметни награди и подаръци, в контекста на предстоящите Коледни празници.

Напомняме, че всички отлично представили се на тестовете от трите модула, ще участват в томбола за спечелване на супер практична и модерна бордна чанта с отделение за лаптоп Samsonite – American Tourister. Очаквайте подробности за томболата в близките дни.



ПРОФ. АКСЕЛ ТИЛЕ, ПРОФ. БАРБАРА СИКМЮЛЕР И ТОП-ЕКСПЕРТИ ОТ ИАЛ И БГ ИНДУСТРИЯТА ПРЕДСТАВИХА НАЙ-НОВОТО В ЛЕКАРСТВЕНАТА БЕЗОПАСНОСТ

03.11.2017

На 3 ноември, Българска асоциация за лекарствена информация представи, пред над 120 регулаторни експерти, актуалната регулаторна рамка в Лекарствената безопасност. Специален гост беше ректорът на Медицински университет - София – проф. Виктор Златков, който откри семинара.

Темите „Regulatory authorities and requirements“, „Assessment of pharmacovigilance information“, „Procedural documentation, quality system and pharmacovigilance“, „Pharmacovigilance inspections“, „Updated pharmacovigilance topics for discussion“бяха представени от проф. А. Тиле (Германия), проф. Барбара Сикмюлер (Германия), д-р Мария Попова (ИАЛ) и д-р Вили Топалова (PharmaLex).

Събитието се проведе под мотото “7 years, and we`re just getting started”. Този ноември, БАЛИ отбелязва своята седма годишнина. Това беше и поводът, в паузите на семинара, участниците да имат възможност да се запознаят отблизо с експозиция оригинално персийско изкуство върху керамика. Именно един от изключително красивите и уникални керамични съдове получи като подарък късметлията в една от традиционните за събития на асоциацията томболи. Комплименти, по повод годишнината, получиха още седем участника – бонус карти, с отстъпка за събития на БАЛИ през 2018 г. Събитието приключи с анонсиране имената на участниците в първия модул на Курс по лекарствени регулации 2017, представили се отлично на теста: Румяна Шаренкова (Химакс фарма), Бисерка Славчева и Никола Патеров (Ей енд Ди Фарма), Искрена Йорданова (Б. Браун Медикал), Павлина Антовона (Чайкафарма) и Росица Ранчинска (Унифарм).

Напомняме, че всички отлично представили се на тестовете от трите модула, след края на Курса ще участват в томбола за спечелване на супер практична и модерна бордна чанта с отделение за лаптоп Samsonite – American Tourister. Курс по лекарствени регулации 2017 продължава със семинар на 24.11.2017 г., с който ще приключим темата Лекарствена безопасност – актуална регулаторна рамка.

Програма и регистрация за последния модул от Курса.

Галерия от второто събитие на Курс по лекарствени регулации 2017 вижте тук.



НАД 150 РЕГУЛАТОРНИ ЕКСПЕРТИ УЧАСТВАХА В ПЪРВИЯ МОДУЛ ОТ КУРС ПО ЛЕКАРСТВЕНИ РЕГУЛАЦИИ 2017

16.10.2017

Д-р Даниела Дариткова – председател на Комисия по здравеопазване към НС и доц. Асена Стоименова – изпълнителен директор на ИАЛ, бяха официални гости и откриха първия модул от тазгодишния Курс по лекарствени регулации на Българска асоциация за лекарствена информация.

„Лекарствени регулации; Клинични изпитвания спрямо Регламент (ЕС) 736; Фалшиви лекарства и въвеждане на Директива 2012/62/ЕС - серилизация; Биоподобни лекарства – взаимозаменяемост; Холистичен маркетинг; Медицински изделия - въвеждане на новото законодателство” бяха основните теми, презентирани и активно дискутирани по време на първото събитие, които се проведе на 13.10.2017 г. в аула „Максима” на УМБАЛ „Света Екатерина”.

Всяка една тема беше подготвена и представена излючително професионално от лекторите, чиято експертиза безусловно допринесе ползи за участниците в събитието.

Една от водещите теми в модула беше и предстоящата релокация на Европейската агенция по лекарствана (ЕМА). Проф. Татяна Бенишева – председател на БАЛИ и автор на идеята България да кандидатства за домакин на ЕМА след БРЕКЗИТ, сподели коментара си, относно публикувания резултат от вътрешно проучване сред служителите на агенцията, като и факта, че ЕМА няма право да провежда подобни проучвания, чийто анализи да публикува на официалната си интернет страницата, предвид, че това не й е вменено от Еврокомисията. Тъй като изисквания на ЕМА са само в 5 критерия, без конкретика в тях и реално не се знае какво се очаква по всеки показател, става видно, че подобна преднамерена ситуация е в полза на единици държави, които са имали достъп до информацията - видно от резултатите и оценките на кандидатурите.

Курс по лекарствени регулации продължава с Модул 2 – Лекарствена безопасност, част 1, който ще се проведе на 3 ноември 2017 г., в зала „Централ” на хотул Форум, София. Последното събитие от Курса – Лекарствена безопасност, част 2, ще се състои на 24 ноември 2017 г., отново в хотел Форум, София.

Регистрацията за двата модула продължава до изчерпване на свободните места. Програма & регистрационна форма вижте на www.badibg.org

Същевременно, целият коментар на проф. Татяна Бенишева за предстоящата релокация на ЕМА, четете в предстоящия брой на в-к „Форум медикус”.




ПРИКЛЮЧИ FOUNDATION SKILLS IN MEDICAL INFORMATION TRAINING 2017

29.09.2017

„Medical Information - general principles and terminology, Sources of Information, Pharmacology fundamentals; CA, MRP, DP, CP”, „Medical Information related to the drug development process”, „Medical Information related to the pharmacovigilance” бяха трите модула на обучението, което асоциацията проведе в периода 26 – 28.09.2017 г. Проектът провокира изключителен интерес сред регулаторните среди у нас и местата за участие в трейнинга бяха ангажирани за броени дни.

Горди сме да заявим, че подготовката и провеждането на подобно обучение, изисква огромен професионален ресур и експертиза, с които БАЛИ може да се похвали. Благодарение професионализма на нашите лектори, успяхме да систематизираме и представим на участниците в събитието огромен обем от информация, която презентирана и обобщена по този начин, няма къде другаде да бъде открита, поради факта, че включва компетенции и информация от различни сектори на фарма индустрията.

Тридневният трейнинг провокира конструктивни дискусии, полезни обсъждания и интерактивност сред участниците. Накрая на събитието, всеки участник получи сертификат за преминато обучение по Foundation Skills in Medical Information.

Предвид интереса към проекта и ограничения брой участници, които могат да участват в подобно обучение, УС на асоциацията обмисля провеждането и на бъдещи подобни трейнинги, информация за които, ще бъде публикувана на www.badibg.org и във Facebook страницата на БАЛИ.


ЕМА ПУБЛИКУВА РЕЗУЛТАТИ ОТ ВЪТРЕШНО ПРОУЧВАНЕ ЗА НАГЛАСИТЕ НА СЛУЖИТЕЛИТЕ СИ, ОТНОСНО НОВАТА ДЪРЖАВА - ДОМАКИН

29.09.2017 г.

На 26.09.2017 г. ЕМА публикува резултати от вътрешно проучване сред служителите си, относно техните очаквания и предпочитания към новата държава – домакин (The staff` s assessment of whether the candidate cities fulfil their needs and expectations was a personal assessment). Към документа няма приложена методология на проучването и показатели, по които участниците са класирали държавите. Изследването е направено сред административния екип на ЕМА, който не включва всички останали 4 500 експерта от ЕС, пътуващи ежемесечно до централата.

Смятаме, че представянето в публичното пространство на резултати от проучвания, без приложена методология и без обективни и валидирани данни, са манипулативни, с цел насочване на общественото внимание към приоритетни 5 държави. 

Вижте EMA staff survey


Коментар на проф. Т. Бенишева по темата за clinica.bg


ПРЕДСЕДАТЕЛЯТ НА БЪЛГАРСКА АСОЦИАЦИЯ ЗА ЛЕКАРСТВЕНА ИНФОРМАЦИЯ E ИЗБРАН ЗА ЧЛЕН НА ACEMEA - ADVISORY COMMITTEE EUROPA, MEDDLE EAST AND AFRICA, КЪМ DIA EMEA

20.09.2017

Проф. Татяна Бенишева – председател на Българска асоциация за лекарствена информация, бе избрана за член на Консултативния съвет за Европа, Близкия Изток и Африка (Advisory Committee Europa, Meddle East and Africa - ACEMEA) към DIA EMEA.

Чест е, че световна организация с над 50 – годишна история и над 30 000 члена от целия свят, като DIA (the Drug Information Association), отправя предложение към председателя на БАЛИ, с изключително стратегическо значение.

Екипът на Българска асоциация за лекарствена информация честити признанието на проф. Т. Бенишева и й желае успехи в поредното професионално предизвикателство.


БЪЛГАРИЯ ИЗДИГНА КАНДИДАТУРАТА НА СОФИЯ ЗА ДОМАКИН НА ЕВРОПЕЙСКАТА АГЕНЦИЯ ПО ЛЕКАРСТВАТА (ЕМА) СЛЕД БРЕКЗИТ

01.08.2017


   31 юли 2017 г., последният ден за подаване на заявления за хостване на ЕМА след BREXIT, Министерският съвет на Република България издигна кандидатурата на София. С гордост заявяваме, че Българска асоциация за лекарствена информация вложи изключително много усилия и ресурс, за да сигнализира и провокира Правителството и държавните институции, че трябва да кандидатстваме, да заявим интерес и да бъдам в листата на държавите – членки на ЕС, които допринасят за утвърждаване целите на европейските политики.

От пролетта на миналата година, председателят на БАЛИ – проф. Татяна Бенишева, многократно алармира органите, взимащи политическите решения у нас, чрез активна и целенасочена медийна кампания. За период от една година, Асоциацията комуникира темата ЕМА и предстоящата й релокация, чрез десетки писма до Президенство, Министерски съвет, Министерство на Външните работи, Народно събрание, Министерство на здравеопазването и Омбудсмана на Републиката. Получихме подкрепа на много неправителствени организации в сектора, както и бизнес форуми. Провокирахме публична дискусия по темата в Credoweb.bg, подготвихме и разпространихме стотици информационни листовки за ползите от хостването на ЕМА, бяхме поканени в събития на други организации, за да презентираме и разясним защо е важно и задължително България да зави интерес за домакинство на Агенцията. Към днешна дата, отчитаме, че усилията ни си заслужаваха.

През ноември 2017 г., ЕК ще вземе решение, посредством гласуване, коя ще бъде новата държава – домакин на Европейската агенция по лекарствата след  BREXIT.

Новини по темата следете на нашия сайт и Facebook страницата ни.

Виж Решение на Министерски съвет на Република България:

http://www.government.bg/cgi-bin/e-cms/vis/vis.pl?s=001&p=0212&n=4260&g

EMA in Bulgariaclips and website



28.07.2017

ПРОЦЕДУРА ПО ПОДБОР НА ПРОЕКТИ ОП”ИНОВАЦИИ И КОНКУРЕНТОСПОСОБНОСТ” 2014 – 2020 БЕШЕ ПРЕДСТАВЕНА НА ЧЛЕНОВЕ НА АСОЦИАЦИЯТА

 

На 28 юли 2017 г., Българска асоциация за лекарствена информация проведе работна закуска, за да представи на своите членове възможностите за ЕС финансиране по ОП „Иновации и конкурентоспособност” 2014 – 2020. Партньор на събитието бяха Global Consulting, чийто експерти презентираха условията за кандидатстване и отговориха на всички въпроси на участниците.

Събитието е част от програмата на БАЛИ за подкрепа на своите членове. Освен големите традициони събития в сектор Лекарствени регулации, Асоциацията регулярно организира малки ивенти за презентиране и обсъждане на различни актуални проблеми и теми за сектор фармация.

Същевременно, през есента стартира ежегодният Курс по Лекарствени Регулации, който тази година ще се проведе в три модула:

13.10.2017 – Лекарствени регулации; Клинични изпитвания спрямо Регламент (ЕС) 736; Фалшиви лекарства и въвеждане на Директива 2012/62/ЕС – серилизация; Биоподобни лекарства – взаимозаменяемост; Холистичен маркетинг; Медицински изделия – въвеждане на новото законодателство;

03.11.2017 – Лекарствена безопасност – актуална регулаторна рамка ,част I;

24.11.2017 - Лекарствена безопасност – актуална регулаторна рамка ,част II;

Към момента, местата за участие в първи модул са изчерпани. Все още има единични свободни места за модули 2 и 3. Детайлна програма за събитието и регистрационна форма, могат да бъдат открити на www.badibg.org


26.06.2017 г.

„БРЕКЗИТ: ЕМА ТРЯБВА ДА ИМА НОВ ДОМ!”

ЗАПОЧВАМЕ ДИГИТАЛНА ДИСКУСИЯ

Как ще повлияе лекарствените процедури (CP, MRP, DCP) и QPPVs, QPs излизането на Великобритания от ЕС, чийто холдери (ПРУ – притежател за разрешение за употреба) са пряко свързани с Брекзит, в предвид, че срокът за приключване на лекарствените процедури е 29 март 2019 г., 23:59ч.?

Отговорите на този и още много други въпроси, пряко свързани с една от най-горещите теми в следващите месеци в Европа и у нас, ще бъдат обсъждани в credoweb.bg – социалната платформа за здраве в България.

Започваме дигиталната дискусия „Брекзит: ЕМА трябва да има нов дом!”.

Модератори на дискусията са трима безспорни професионалнисти и топ - експерти:

1. Авторът на идеята България да се бори за хостване на Европейската агенция по лекарствата след Брекзит - проф. Татяна Бенишева, дмн, MDRA; Медицински университет – София, ФОЗ; Президент на Българска асоциация за лекарствена информация (БАЛИ);

2. Зоя Паунова, изпълнителен директор, Astra Zeneca;

3. Георги Руйчев, изпълнителен директор, БФБЛ;

Припомняме, че премиерът Бойко Борисов заяви публично, по време на посещение в Брюксел, че България е способна и ще се бори за домакинстване на Европейската агенция по лекарствата (EMA) и Европейския банков орган след Брекзит, които към момента са ситуирани в Лондон.

За да следите дискусията, задавате въпроси, споделяте мнения и коментари е необходимо да сте регистриран потребител в credoweb.bg.

Условията и начина на регистрацията вижте на https://www.credoweb.bg/register.

Припомняме, че процедурата за преместването на ЕМА вече стартира. Срокът за подаване на заявки за хостване на агенцията е 31 юли 2017 г.

За актуални новини и коментари, във връзка с предстоящето релокиране на ЕМА, следете www.badibg.org и Facebook страницата на Българска асоциация за лекарствена информация.


https://www.youtube.com/watch?v=LsGdP2hSdtI



НАЙ-НОВОТО ВHTA (HEALTH TECHNOLOGY ASSESSMENT) ПРЕДСТАВИ БЪЛГАРСКА АСОЦИАЦИЯ ЗА ЛЕКАРСТВЕНА ИНФОРМАЦИЯ НА ФАРМАИНДУСТРИЯТА У НАС

English Version

„Работни рамки за ценова оценка в Европа”, „Относителна оценка на ефикасността, Различия при ценообразуването в ЕС”, „Оценка на здравните технологии и биоподбни лекарства”, „Лекарствени продукти - актуална регулаторна рамка” бяха темите на трите основни модула в големия форум на Българска информация за лекарствена информация, който се проведе на 19 май 2017 г., в аула „Максима”, УМБАЛ „Света Екатерина”. Събитието „HTA and REA, Biosimilars and HTA, PRIME, Adaptive Pathway, Personalised medicines, Pricing of Meidicines” събра на една място световни експерти от Великобритания, Германия, Австрия и Франция с над 120 представители на българска фармаиндустрия, регулаторни органи и академични среди.

Личната покана на проф. Татяна Бенишева – Председател на УС на асоциацията, приеха проф. Майкъл Друмонд /University of York, UK/, Dr. Mira Pavlovic - Ganascia (Advisory Board - NDA), Monique Martin (inVentiv Health Consulting, UK), Lena Gebert RPh, MDRA (NDA Germany) и Dr. Sabine Vogler (Austrian Public Health Institute). От българска страна, лектори бяха маг. фарм. Диана Иванова (ARPharM) и Анета Пиперкова (БАПЕМЕД). Събитието беше открито с поздравителен адрес от проф. Виктор Златков – ректор на Медицински универститет, София. Лично проф. д-р Цекомир Воденичаров – декан на ФОЗ, МУ – София, привества лекторите и участниците в събитието. Благодарствени грамоти за професионално и ползотворно пратньорство получиха главните редактори на вестниците „Форум медикус” – Дарина Стоева и на „Животът днес” – Петър Галев. Детайлна информация за форума може да бъде открита и във Facebook страницата на асоциацията. Същевременно, продължава ранната регистрация за есенния Курс по лекарствени регулации на БАЛИ, който ще се проведе в три модула, както следва: 13 октомври 2017 г., 3 ноември 2017 г. и 24 ноември 2017 г.



AFTERNOON TEA & COFFEE BUSINESS MEETING С ТОП ЕКСПЕРТИ, ДЕН ПРЕДИ ГОЛЕМИЯ HTA ФОРУМ НА АСОЦИАЦИЯТА

На 18 май 2017 г., ден преди едно от най-големите събития на БАЛИ за годината, асоциацията организира работна следобедна закуска за тесен кръг от експерти в лекарствените регулации.

На ексклузивната среща, която се проведе в Central Park Hotel Sofia, присъстваха проф. Майкъл Друмонд /University of York, UK/, Д-р Мира Павлович - Канасция (Advisory Board - NDA) и Моник Мартин (inVentiv Health Consulting, UK). На събитието бяха обсъждани едни от най-горещите и актуални HTA (Health Technology Assessment) въпроси – настоящата HTA система в България, HTA предизвикателствата в ЕС и България, както и серия от въпроси, относно конкретни HTA казуси и ситуации. Участници в дискусията бяха доц. Асена Стоименова – изпълнителен директор на ИАЛ, членове на НСЦРЛП, проф. Генка Петрова – член на УС на БАЛИ и президент на българското представителство на Международното общество за фармакоикономически проучвания и анализи (ISPOR), както представители на GSK, AstraZeneca, Medochemie Bulgaria, Roche Bulgaria, AbbVie, Berlin – Chemie, A&D Pharma, Novartis, PSI Pharma, Прескрипция и БАПЕМЕД. Модератор на събитието беше председателят на Българска асоциация за лекарствена информация проф. Татяна Бенишева. Снимки и още информация за събитието могат да бъдат открити и във Facebook страницата на БАЛИ – Bulgarian Association For Drug Information (BADI).



120 ПРЕДСТАВИТЕЛИ НА ФАРМАИНДУСТРИЯТА У НАС УЧАСТВАХА В

„БЕЗОПАСНОСТ НА КОЗМЕТИЧНИ ПРОДУКТИ, РЕГЛАМЕНТ (ЕС) 1223“

– ПЪРВИЯТ УЪРКШОП НА БАЛИ ЗА ТАЗИ ГОДИНА


  Д-р Питър Псарологос /PharmaLex, Norway/, д-р Вили Топалова /PharmaLex, Bulgaria/ и Емилияна Ставрева /Pierre Fabre, Bulgaria/ бяха част от лекторите в мартенския семинар на Българска Асоциация за Лекарствена Информация.

На събитието, което се проведе на 31.03.2017 г., в хотел Форум, бяха презентирани и обсъждани темите - Нотификационен портал за козметични продукти (CPNP), Безопасност на козметичните продукти и PIF, Обработка на нежелани лекарствени реакции, Дейности на отговорното лице.

Сред специалните гости на събитието бяха представители на Министерство на здравеопазването и Медицински университет София. Модератори бяха проф. Татяна Бенишева, проф. Добриана Сиджимова, доц. Д-р Гриша Матеев и проф. Каролина Любомирова.

Цветелина Маймарова и Калина Георгиева от Лидера Трейдинг, представиха темите: Европейски стандарти за предоставяне на козметични и СПА услуги,и Иновативни методи за разработка на активни съставки и технологични платформи за транспорт на активните съставки.

Партньори на събитието бяха Pierre Fabre, Global Consulting, Лидера Трейдинг и PharmaLex, България. Първите три компании участваха и със собствени промо- щандове, като дадоха възможност на участниците в семинара да тестват на място предлаганите от тях продукти и услуги.

Събитийният календар на асоциацията продължава с едно от най-значимите събития в сектора за годината - HTA and REA, Biosimilars and HTA PRIME, Adaptive Pathway, Personalised medicines. Семинар, с участието на основоположника на HTA в света, проф. Майкъл Друмонд, който ще се състои на 19 май 2017 г., в аула Максима на УМБАЛ „Света Екатерина“.



ОЩЕ ТОП ЛЕКТОРИ СЕ ВКЛЮЧВАТ В HTA СЕМИНАРА

НА БЪЛГАРСКА АСОЦИАЦИЯ ЗА ЛЕКАРСТВЕНА ИНФОРМАЦИЯ ПРЕЗ МАЙ 2017


Д-р Мира Павлович(Mira Pavlovic-Ganascia) - Director at MedicinesDevelopment and Trainingservices, Member of Advisory Board at NDA и Лена Геберт(Lena GebertRPh, MDRA) - Senior Consultant, Regulatory Affairs,ClinicalDevelopment Strategy, са новите имена, който ще участват като лектори в семинара на 19 май 2017 г.  - HTA and REA, Biosimilars and HTA, PRIME, Adaptive Pathway, Personalised medicines.

Събитието ще се проведе в аула Максима на УМБАЛ „Света Екатерина“, с начало 9:00 ч. На www.badibg.org е публикувана програма на семинара, както и регистрационна форма.


До момента, личната покана на председателия на Българска Асоциация за Лекарствена Информация – проф. Татяна Бенишева, за участие в събитието, приеха световни авторитети в индустрията като проф. Майкъл Друмонд, д-р Сабине Воглер и Моник Мартин. С участието на д-р Мира Павлович и Лена Геберт, общият брой на чуждестранните лектори става пет. Освен тях, на събитието ще чуем лекции и презентации от български експерти, чийто имена ще анонсираме на по-късен етап.


ОСНОВОПОЛОЖНИКЪТ НА HTA В СВЕТА ИДВА В БЪЛГАРИЯ ПО ПОКАНА НА

БЪЛГАРСКА АСОЦИАЦИЯ ЗА ЛЕКАРСТВЕНА ИНФОРМАЦИЯ

Проф. Майкъл Друмонд, известен като основоположник на HTA в света, пристига в България като специален-гост лектор на семинара:  HTA and REA, Biosimilars and HTA, Clinical Trial Regularion 536/2014 - update, PRIME, Adaptive Pathway, Personalised medicines. Проф. Друмонд е автор на над 600 публикации и водещи ръководства към NICE. Гости лектори на специалното събитие ще бъдат още д-р Сабине Воглер и Моник Мартин – топ имена в световната фарма индустрия.

 Семинарът е част от Програмата на БАЛИ за 2017-та и ще се състои на 19 май 2017 г., в аула „Максима” на УМБАЛ „Света Екатерина”.

Регистрационната форма за участие и програма на събитието са публикувани на www.badibg.org.

Поради огромния интерес от страна на фарма индустрията към събитието и промоционалния период на ранна пакетна регистрация, който БАЛИ предложи на своите членове, местата за участие се заемат изключително бързо. Информираме ви, че регистрацията ще продължи до изчерване капацитета на залата.

Повече информация за семинара и останалите събития на БАЛИ на www.badibg.org, Facebook страницата на асоциацията и познатите контакти.



КАНДИДАТ – ЛЕКТОРИ И ЛЕКТОРИ ОТ КУРС ПО ЛЕКАРСТВЕНИ РЕГУЛАЦИИ 2016 НА БАЛИ ОТБЕЛЯЗАХА ФИНАЛА НА ТАЗГОДИШНОТО ИЗДАНИЕ С ПРЕДКОЛЕДЕН БИЗНЕС КОКТЕЙЛ

 

ЯСЕН Е ПОБЕДИТЕЛЯТ В ТЕСТОВЕТЕ ОТ КУРСА

На 9 декември 2016 г., в офиса на БАЛИ се проведе празнична работна среща между участници в Курса, заявили желание да участват като лектори в бъдещи събития на БАЛИ, както и част от лекторите в тазгодишното издание на Курса. На събитието бяха обсъдени теми и актуални проблеми, които да бъдат презентирани и дискутирани по време на предстоящите семинари на асоциацията.


Мария Долева, представител на Бьорингер Ингелхайм и лектор в Курс 2016 изтегли името на участника, който получава от БАЛИ машина за кафе Nescafe Dolche Gusto – Mini Me.

Светла Събева от Фарм Дедикт ООД ще посрещне Коледа в компанията на най-ароматното кафе, приготвено от автоматичната машина за кафе и специални напитки на Nestle.

В жребия за голямата награда участваха 31 представители на фармацевтичната индустрия у нас, представили се с отличен резултат на тестовете, по време на семинарите от Курса.




ДИРЕКТОРЪТ НА EUnetHTA ПРИСТИГНА В БЪЛГАРИЯ ПО ПОКАНА НА БЪЛГАРСКА АСОЦИАЦИЯ ЗА ЛЕКАРСТВЕНА ИНФОРМАЦИЯ

 Д-р Вим Гьотч бе специален гост - лектор на финала на

Курс по Лекарствени Регулации 2016


На 2 декември, с провеждане на Модул 5, приключи тазгодишното издание на Курс по Лекарствени Регулации на Българска Асоциация за Лекарствена Информация.

За финала на най-голямото ежегодно събитие на асоциацията, лично проф. Татяна Бенишева – председател на БАЛИ, покани една от най-влиятелните фигури в европейската фарма-индустрия – д-р Вим Гьотч – Директор на EUnetHTA Joint Action 3 (2016-2020) -  /Европейска мрежа за оценка на здравни технологии/.

Специално за събитието, д-р Вим Гьотч представи темата  „EUnetHTA – perspective 2016 – 2020“ и участва активно в дискусиите от програмата на семинара.

Ден преди събитието, на 1.12.2016 г., беше реализирана работна среща между д-р Вим Гьотч, директора на ИАЛ - доц. Асена Стоименова, Мери Пейчева /ИАЛ/, които са и членове на Комисия по оценка на здравни технологии, както и декана на ФОЗ, Пловдив - проф. Стефанов и членове на УС на БАЛИ.

Специално за участниците в семинара, д-р Вим Гьотч представи темата "EUnetHTA - perspective 2016 - 2020".

Вторият специален гост-лектор в семинара беше Карън Фейси - член на Scottish Health Technologies Group, която презентира темите "15 Years of Medicines HTA in Scotland - What Lessons Learned?" и "Demonstrating value in HTA - Does the story ring true?".

Специални гости на заключителния модул, бяха и представители на ИАЛ и Националния съвет по цени и реимбурсиране на лекарствени продукти.

  Близо 200 експерти в лекарствените регулации участваха в петте модула на Курса. Лектори бяха утвърдени имена в лекарствените регулации от България, Великобритания, Шотландия и Германия.

В семинарите бяха презентирани и обсъждани темите: Регулаторна рамка  на генеричните и биологични лекарствени продукти – биоподобни, алергени и ваксини; Лекарствена безопасност- актуална регулаторна рамка; Медицински изделия - промени в регулаторната рамка. ОЗТ при изготвянето на оценъчните доклади  и реимбурсирането на   лекарствените продукти  и други.

По традиция, участниците във всеки модул, попълваха тест, с въпроси, дискутирани в съответния семинар. Участниците, чийто тестове са оценени с най-малък брой грешни отговори, участват в голямата коледна томбола на БАЛИ.

До 9 декември 2016 г., БАЛИ ще изтегли, на случаен принцип, името на щастливеца, които ще посрещне тази Коледа в компанията на кафе машина Nestle Dolce Gusto от Krups. Името на победителя ще бъде анонсирано на www.badibg.org  и във Facebook страницата на Асоциацията. 






Линк към Галерия снимки от събития на БАЛИ - ТУК



 Подновяването на членството в Българска асоциация за лекарствена информация (БАЛИ) е със срок 1 март на съответната календарна година съгласно Устав, чл. 16 (1) 2017 г. 

Тук можете да изтеглите: заявление за ново членство, заявлението за подновяване на членство, Моля изпратете попълненото заявление на This e-mail address is being protected from spambots. You need JavaScript enabled to view it

При нужда от допълнителна информация: +359 89558586



Българска Асоциация за Лекарствена Информация – БАЛИ чества своя 5 - ГОДИШЕН ЮБИЛЕЙ на

11 ноември 2015 г. в зала София - сградата на ИНТЕРПРЕД

гр. София 1040, бул. "Драган Цанков" № 36.

По време на мероприятието (коктейл) се проведе конкурс на тема:

Иновации в сферата на здравеопазването”.