BADI members only



  • LEGISLATIVE DATABASE
  • WORKSHOP PRESENTATIONS


СТАРТИРА КУРС ПО ЛЕКАРСТВЕНИ РЕГУЛАЦИИ 2018

  

Над 140 регулаторни експерти от индустрията, регулаторните органи и академията участваха в първия модул от Курс по лекарствени регулации 2018, който се проведе на 19.10.2018 г., в София. В откриващото Курса събитие, бяха представени ключовите теми:

  • Market Access (HTA) in the different MSs (France, Sweden, Germany) and reimbursement decisions;
  • Falsified Medicinal Products - update;
  • New Medical Device Regulations: Regulation (EU) 2017/745; Regulation (EU) 2017/746;
  • Drug Shortages; EU parallel trade - Shortages (framework challenges in Bulgaria);
  • Good distribution practice (GDP) - overview and challenges;
  • Regulatory update: Brexit Implications for the MAHs (innovative and generics) - follow up, part II;

 

Президентът на Българска асоциация за лекарствена информация проф. Татяна Бенишева беше лектор и модератор на събитието. Сред лекторите в модула бяха още:

 

Тодор Даракчиев – Изпълнителна Агенция по Лекарствата

Проф. Асена Стоименова – Медицински университет – София

Dr. Manfred Caeser – LifeScience Consulting Network

Prof. Mira Pavlovic – Ganascia – University of Lisabon, MDT Servicesп, France

Dr. Sophie Werkoe – SBU – Swedish Agency for Health Technology Assessment and Assessment of Social Services

Гергана Керемидчиева и Даниела Христова – Българска организация за верификация на лекарствата (БОВЛ)

Антон Манолев – Българска асоциация за  развитие на паралелна търговия с лекарства (БАРПТЛ)

Barbara Siebertz – Pharmalex

Monica Jirovcova – Tardigrad

 

Всички презентации провокираха интензивни дискусии, като най-оживено обсъждане предизвика верификацията на ЛП и темите от паралелна търговия.

Фотогалерия от Модул 1

По време на модула, пристигна и поздравителен адрес от Министерство на здравеопзването, в който Министърът приветства активната работа на БАЛИ и възможностите, които осигурява за повишаване професионалната квалификация и компетентност на своите членове, като оценява особеното значение на експертизата им при обсъждане е вземане на решения по регулаторните дейности в сферата на лекарствената политика.

Поздравителния адрес вижте тук! 

По традиция, накрая на събитието, участниците имаха задачата да отговорят писмено на предварително подготвени въпроси,  свързани с информация представена в презентациите. След последния трети модул на Курс по лекарствени регулации, тестовете от всички модули ще бъдат оценени и един от най-добре представилите се участници ще получи предметна награда.

Не липсваха и весели награди като очила за виртуална реалност за най-изчерпателно попълнена анкетна карта, и плюшена панда за един от участниците, оставил своя визитна картичка по време на регистрацията.

Наградените участници вижте тук! 

Курс по лекарствени регулации продължава с модули 2 и 3, които ще се проведат на 2 и 23 ноември 2018 г., в зала Централ, хотел Форум София. Регистрацията за двата обучителни модула продължава до изчерпване на свободните места.