BADI members only



  • LEGISLATIVE DATABASE
  • WORKSHOP PRESENTATIONS


Завърши тазгодишният Курс по лекарствени регулации на Българска асоциация за лекарствена информация (БАЛИ)

 

 

На 23 ноември 2018 г., с трети модул от Курс по лекарствени регулации - Pharmacovigilance Update - EVDAS, MLM, RM Activities, Audits, приключи тазгодишното издание на ежегодния модуларен трейнинг, който БАЛИ организира вече осма поредна година.

Темите, представени и дискутирани на събитието бяха:

-                Outsourcing safety activities (Roles and responsibilities of Sponsor/MAH and safety service provider – с лектор Мария Трайкова.

-                Overview of the format and of the content of RMP and additional risk of minimisation activities; Functionality of EVDAS; MLM – с лектор д-р Вили Топалова, Pharmalex.

-                Literature Screening and Reporting – с лектор Мария Долева, Boehringer Ingelheim.

-                Vaccine Safety – с лектор Румена Камбурова, Sanofi Bulgaria

-                Registration Process in Eudravigilance Data Base and responsibilities of sponsor and their representatives – с лектори Константин Качулев и Росица Календерска, Covance.

-                Be more successful at quality checks with analysis of audit questions – с лектор Каталин Хорват, ComFit Europe.

-                Cannabis for medicinal use - regulatory perspective, applicatons in medicine, legal framework – с лектор Уте Хегенер, Pharmalex.

По традиция, всеки последен модул от ежегодния Курс по лекарствени регулации на Асоциацията приключва с празнична томбола. 13 от участниците в третия модул, които попълниха анкетна карта, участваха в предколедния жребий и получиха освен нови и практически полезни знания, и предметни награди, в контекста на наближаващите Коледни дни.

Вече са ясни и резултатите от тестовете на участниците. По традиция, всички присъстващи в залата получават тест, чийто верни отговори дават възможност за участие в томбола с предметна награда.  В дните преди Коледните празници ще бъде обявено името на печелившия.

Презентациите от трите модула на тазгодишното издание на Курса са публикувани в затворената страница на сайта на Асоциацията, с достъп само за членове. Отново там, участниците в събитията имат възможност да изтеглят своите персонални сертфикати от обучението, в което са участвали.

Същевременно, екипът на Асоциацията активно работи по програмата за следваща година, която ще бъде публикувана на интернет страницата на БАЛИ в близките дни.