BADI members only
През месец ноември 2012 г. беше проведен първият курс по Лекарствени регулации - Drug Regulatory Affairs !! Интересът беше невероятен, включиха се както начинаещи, така и експерти от фарма-индустрията! Вижте снимки от курса в нашата facebook страница: https://www.facebook.com/media/set/?set=a.444227258958815.97375.165468750168002&type=3 Курсът започна с общите направления по лекарствена регулация и премина в по-сложни теми от интелектуална собственост, генерици и биоподобни лекарства и търсене на релеванта информация и обсъждане на казуси! В първия модул се включиха лектори от Санофи, МУ- София и Прескрипция !! За повече информация вижте снимките на сайта на БАЛИ! Курсът протече в 5 модула с общо 70 участника от фармацевтичната индустрия и начинаещи извън бранша.
Проведен регулаторен форум в областта на лекарствата -26 април 2012 На 26 април 2012 г. се проведе семинар за новите изисквания, съгласно Регламент (ЕО)No 1235/2010 и Директива 2010/84/ЕО на Европейския парламент и Съвет относно лекарствената безопасност, в сила от юни 2012 и вариации, свързани с лекарствена безопасност, новите изисквания спрямо ДДП и ДПП относно фалшифицирани лекарства и изискванията към ПРУ, ценообразуване и реимбурсиране на лекарства в България спрямо референтните страни – членки, оценка на здравните технологии (ОЗТ) в ЕС, с участието на български лектори, както и чуждестранни лектори от Германия и от Агенцията в Швеция (MPA-Sweden). За повече информация вижте програмата Dear Colleagues, New Pharmacovigilance legislation regulation (EU) )1235/2010 and Directive 2010/84/EU of the European Parliament and the Council. and the PhV variations - follow up; new GDP/GMP-requirements to combat falsified medicines; Drug Pricing & Reimbursement Systems and Health Technology Assessment (HTA) in the EU presented by Bulgarian and German speakers and speaker from the agency in Sweden (MPA-Sweden)- on April 26, 2012. Please see the Program |