On November 3, 2023, was held Module 2 | Round Table Discussion - Hot Regulatory Issues | In person event of DRUG REGULATORY AFFAIRS - update | Training Course at Hotel Forum, where more than 90 experts from the pharma industry were present. Were discussed the changes to the new pharmaceutical legislation, which concern authorization procedures, variations and renewals, product information, intellectual property, clinical trials, safety and HTA, in connection with the so-called "Pharmaceutical Package": - Regulation of the European Parliament and of the Council - Brussels, 26.4.2023 COM(2023) 193 final 2023/0131 (COD) and amending to Regulation (EC) No 1394/2007; Regulation (EU) No 536/2014 Regulation (EC) No 726/2004; Regulation (EC) No 141/2000; Regulation (EC) No 1901/2006. Thanks to the speakers and guests from the Bulgarian Drug Agency, all points and statements of the document were discussed. The Deputy Minister of Education - Prof. Genka Petrova, started the event with opening remarks.
10.10.2023
Over 90 regulatory experts participated in the first module of this year's DRUG REGULATORY AFFAIRS TRAINING COURSE. The event took place on October 6, 2023, in a completely online format and presented some of the most current and hot topics in the sector in the field of drug safety. Speakers were well-established names in the pharmaceutical industry regulations in Bulgaria and the region, as well as from BDA, the following directions: PhV and clinical safety – Update; PhV - Hybrid Audits - (combination of remote and online); 10 years from the extensive reforms of the PHV rules in 2010; PhV and clinical safety reporting, based on Regulation (EC) 536/2014; PhV - Inspections; Most common findings at audits and inspections - practical examples.
DRUG REGULATORY AFFAIRS - update | Training Course | MODULE 1 - 06.10.2023 - Pharmacovigilance - update | Online event Only
On June 01, 2023 Bulgarian Association for Drug Information (BADI) organized and held the Annual International Congress: Annual Congress of BADI 2023 – Pharmaceutical strategy – update |Venue: University Hospital & Aula "Prof. Dr. Alexandar Chirkov".
The event was attended by nearly 100 people, including representatives from regulatory authorities, industry, academia and others. more...
Media:
Българската асоциация за лекарствена информация (БАЛИ) коментира ексклузивни новини за европейското фармацевтично законодателство на проведения Международен Конгрес: Annual Congress of BADI’2023 – New EU Pharmaceutical Strategy – update|June 01, 2023, вестник “Форум Медикус”, бр. 13, 21. VI. 2023, стр. 7
FOUNDATION SKILLS IN DRUG REGULATORY AFFAIRS | MAY 18-19, 2023 | 2-DAY TRAINING COURSE
On May 18 and 19, 2023, the traditional Annual Course Foundation Skills in Drug Regulatory Affairs was held at "Prof. Dr. Alexander Chirkov Hospital”, which was attended by representatives of the pharmaceutical industry, and speakers were well-established professionals in the field of healthcare, as well as leading experts from the Bulgarian Drug Agency (BDA), in the person of Assoc. Lubina Todorova and M. Pharm. Rosalina Kulaksozova.
The two-day entry-level training, held annually, is aimed at representatives who would like to join the pharmaceutical industry, technical associates and staff. The main topics in the training were: Introduction to regulatory issues; Types of drugs; Molecule to medicine; Competent authorities and procedures for market authorization; Pharmacovigilance - AE reporting; Market access – Introduction; Advertising. For the second day of training, a quiz with questions and certificates for participation in the training course were prepared.
2022 г.
15/12/2022
TRAINING COURSE IN DRUG REGULATORY AFFAIRS 2022 COMPLETED Early Packet Registration 2023 is now open, with up to 55% off the regular entry fee. On December 2, 2022, the Bulgarian Drug Information Association held the third and final module of this year's Drug Regulatory Affairs, Training Course 2022. The virtual event brought together over 100 regulatory experts from industry, academia and regulatory bodies. In the first session, Bulgarian experts from BDA and the industry participated. In the second session there were a special guest speakers: Dr. Ingrid Klingman - President of the European Forum for Good Clinical Practice (EFGCP) and President of the Pharma Train Federation, who presented the topic: Implementation of Clinical trials - Regulation EU No 536/2014 (in force 01.02.2023) and Mihai Rotaru - European Federation of Pharmaceutical Industries and Associations (EFPIA), who introduced the topic: New HTA Regulation (EU) 2021/2282 | 15.12.21 – update. More...
07/11/2022 „ЗА“ ИЛИ „ПРОТИВ“ ИЗКУСТВЕНИЯ ИНТЕЛЕКТ В ЛЕКАРСТВЕНАТА БЕЗОПАСНОСТ Над 90 експерти от индустрията, ИАЛ и МУ-София участваха във второто събитие от Курс по лекарствени регулации, който се проведе в хибридна форма. На дневен ред бяха поставени и дискутирани въпроси, и проблеми от практиката, с първостепенно значение за успешното им разрешаване. More...
18/10/2022 LATEST IN MEDICATION SAFETY PRESENTED IN FIRST MODULE OF DRUG REGULATORY AFFAIRS TRAINING COURSE 2022
Unprecedented transparency of all PRAC decisions during the pandemic
Over 90 regulatory experts participated in the first module of this year's DRUG REGULATORY AFFAIRS TRAINING COURSE. The event took place on October 7, 2022, in a completely online format and presented some of the most current and hot topics in the sector in the field of drug safety. Speakers were well-established names in the pharmaceutical regulations in Bulgaria and Germany.
REVOLUTION IN REGULATORY AFFAIRS – HOW THE PANDEMIC IS SHAPING THE REGULATORY FIELD AND SCIENCE – INTERNATIONAL ANNUAL CONGRESS OF BADI` 2022 On June 02, 2022 (St. Ekaterina Hospital, Aula Prof. Dr. A. Chirkov) BADI realized the annual congress Drug Regulatory Affairs – update 2022, under the main theme - Revolution in Regulatory Affairs - How the pandemic is shaping the regulatory field and sciеnce. The international event gathered in one event one of the most experienced and professional expert in the field of drug regulatory affairs in EU. Due to the impossibility of traveling to Bulgaria, some of the lecturers participated online -Prof. Burkhard Str?ter, Prof. Dr. Folker Spitzenberger and Dr. Alexander Natz, LL.M., Secretary General, European Confederation of Pharmaceutical Entrepreneurs (EUCOPE), who presented the exclusive theme The Implications Of The New EU HTA Regulation For Companies.
DRUG REGULATORY AFFAIRS – UPDATE | ANNUAL CONFERENCE 2022 | June 2nd 2022, Sofia, Bulgaria „Revolution in Regulatory Affairs - How the pandemic is shaping the regulatory field and sciеnce”
Registration form in ENG | Program| CV Lecturers | Working language: english
FOUNDATION SKILLS IN DRUG REGULATORY AFFAIRS` 22| MAY 12-13, 2022 | TRAINING COURSE
На основание чл. 26 от ЗЮЛНЦ, на чл. 29 от Устава на БАЛИ и въз основа на решение на Управителния съвет на заседание от 14.01.2022 г., Сдружение Българска Aсоциация за Лекарствена Информация (БАЛИ), свиква редовно Общо Събрание, което ще се проведе на 01 април 2022 г., от 14.00 часа., на адрес: гр. София, Район Красно село, ул. “Хубча”№ 16. Общото събрание се провежда присъствено или неприсъствено (дистанционно - чрез интернет технология „Webex“ или „Zoom“) или смесено и по двата начина (присъствено и дистанционно).
1. Отчет на дейността на БАЛИ през 2021 г. ; 2. Отчет на бюджета на БАЛИ за 2021 г.;(Приемане на ГФО за 2021 г.) 3. Представяне на план за дейността на БАЛИ през 2022 г. и проекто-бюджет; 4. Други предложения и инициативи за дейността на БАЛИ през 2022 г.
Поканват се всички членове на Асоциацията да вземат участие в Общото събрание. Писмените материали, свързани с дневния ред на Общото събрание са на разположение на членовете, на адреса на БАЛИ – 1618 гр. София, Район Красно село, ул. “Хубча” № 16, офис 2, до 31.03.2022 година. Съобщение за събитието ще намерите и на интернет страницата на БАЛИ, www.badibg.org - направление „Assembly meetings”. При липса на кворум, на основание чл. 27 от ЗЮЛНЦ и чл. 31 от Устава на Сдружението, събранието ще се отложи с един час и ще се проведе от 15:00 часа на същото място и при същия дневен ред, колкото и членове на Сдружението да присъстват.
Корпоративните членове, които не могат да вземат участие, следва писмено да упълномощят по един представител (не е необходимо нотариално пълномощно) за участие в общото събранието.
2021 г.
17/12/2021
На бутикова церемония, проведена на 10 декември 2021 г., Българска асоциация за лекарствена информация (БАЛИ) връчи плакети на фармацевтични компании, по повод своя 10-годишен юбилей, който Асоциацията отбеляза през 2020 г. Сред отличените в индустрията в България са: - Медокеми ООД за най-бързо развиваща се генерична компания в областта на централна нервна система (ЦНС) - Астелас Фарма България за дългогодишен социален принос в областта на трансплантациите в България - Новартис България ЕООД за достъп до генни терапии - Смарт Ес Фарма за иновации в областта на неврологията и рехабилитацията - Екофарм ЕООД за една от най-бързо развиващите се генерични компании.
04/12/2021 Над 110 регулаторни експерти от индустрията и регулаторните органи взеха участие в третия и последен модул от тазгодишния Курс по лекарствени регулации 2021, които се проведе в изцяло онлайн формат, на 3 декември 2021 г. Повече тук
06/11/2021
Над 100 регулаторни експерти участваха във втория модул на Курс по лекарствени регулации 2021, който БАЛИ проведе на 5 ноември 2021 г. Сред лекторите бяха членовете за България на двата основни комитета на Европейската агенция по лекарствата - проф. Илко Гетов, МУ-София и член на CHMP, EMA и д-р Мария Попова, ИАЛ и член на PRAC, EMA. Повече за лекторите и дискусиите тук.
08/10/2021
НАЙ-НОВОТО В ЛЕКАРСТВЕНАТА БЕЗОПАСНОСТ БЕШЕ ПРЕДСТАВЕНО В ХИБРИДНО СЪБИТИЕ В НАЧАЛОТО НА ОКТОМВРИ
Pharmacovigilance, Pharmacoepidemiology, Regulatory - update бяха основните топици в първия модул от Курс по лекарствени регулации 2021. Събитието се проведе на 8 октомври 2021 г., в хибриден формат, поради действащите противоепидемични мерки в страната. Над 70 участници научиха най-новите и актуални моменти в лекарствената безопасност от топ-реглаторни експерти в България и Германия. Сред лекторите бяха проф. Барбара Сикмюлер, проф. Аксел Тиле, д-р Бирка Леман, д-р Ян Шафер, д-р Маргарита Строкова, д-р Даниела Чернева и проф. Татяна Бенишева. Модератори на двете сесии от събитието бяха проф. Барбара Сикмюлер и проф. Татяна Бенишева. Повече тук
29-30.09.2021 Foundation Skills in Drug Regulatory Affairs | Training course се състоя на 29 и 30 септември 2021. Проведохме събитието в хибриден формат, за да осигурим участие на всички заявили желание, предвид противоепидемичните COVID-19 мерки. Лектори в тазгодишното обучение бяха д-р Маргарита Строкова, д-р Даниела Чернева, маг.фарм. Елка Бончева, маг.фарм. Валентин Копанаров, проф. Валентина Петкова и проф. Татяна Бенишева. Повече тук
10/09/2021
На 10 септември 2021г., БАЛИ организира онлайн "про-боно" събитие на тема: ЕФЕКТИВНОСТ И БЕЗОПАСНОСТ ПРИ ВАКСИНИ СРЕЩУ COVID-19, като повече от 45 човека се включиха в дискусията с най-наболели въпроси. Повече тук
На 04 юни 2021г. Българска асоциация за лекарствена информация (БАЛИ) проведе Годишна конференция Drug Regulatory Affairs – Update. На събитието присъстваха водещи лектори от България и чужбина – Prof. Dr. Barbara Sickmueller от Немската асоциация за лекарствена информация /DGRA/, Karl-Heinz Loebel /Director of PharmaLex GmbH/, Dr. Birka Lehmann, Prof. Dr. Folker Spitzenberger и Dr. Marta Swierczynska от Швейцария докладваха последните новости в областта на лекарствените регулации. Лекторите от българска страна, в лицето на д-р Маргарита Строкова, д-р Даниела Чернева и Веска Гергова от Изпълнителна агенция по лекарства, представиха актуални теми във фарма-сектора и общественото здравеопазване. Над 100 човека - представители на фармацевтичната индустрия, организации в сектора, Фармацевтичен Факултет към МУ-София, както и специални гости от ИАЛ взеха участие в е-конференцията Drug Regulatory Affairs – Update.
02/04/2021
Над 90 представители на фармацевтичната индустрия в България взеха участие в уебинара на БАЛИ, на тема „Паралелната търговия – аспекти – настоящи и бъдещи възможности в паралелната търговия в България”, който се проведе на 2 април 2021 г.
На 28.01.2021г. се проведе про боно уебинара Vaccines & COVID-19, съвместно организиран от БАЛИ и БАПЕМЕД. За пореден път, въпреки сложната епидемична обстановка в страната, това събитие с актуална тематика стана факт, благодарение на дигитална форма на комуникация, посредством платформата Cisco Webex, която даде възможност на над 120 участници от браншовата общност да почерпят експертни знания и ценен опит от топ лектори:
Проф. д-р Радка Аргирова представи темата: „Covid - 19 - Специфична диагностика на SARS-CoV-2“, Акад. д-р Богдан Петрунов се включи с темата: „Covid - 19 ваксините - видове ваксини, механизъм на действие, създаван имунитет, показания и противопоказания“, Главен държавен здравен инспектор Доц. д-р, д.м. Ангел Кунчев разясни актуалната тема за „Covid - 19 ваксините - Програма за ваксиниране“ ,а председателят на експертната група по лекарствени регулации към Българска асоциация за лекарствена информация (БАЛИ) - д-р Маргарита Строкова, обстойно предостави информация, относно „Безопасност по данни на ЕМА“.
04/12/2021 Над 110 регулаторни експерти от индустрията и регулаторните органи взеха участие в третия и последен модул от тазгодишния Курс по лекарствени регулации 2021, които се проведе в изцяло онлайн формат, на 3 декември 2021 г. Повече тук
06/11/2021
Над 100 регулаторни експерти участваха във втория модул на Курс полекарст вени регулации 2021, който БАЛИ проведе на 5 ноември 2021 г. Сред лекторите бяха членовете за България на двата основни комитета на Европейската агенция по лекарствата - проф. Илко Гетов, МУ-София и член на CHMP, EMA и д-р Мария Попова, ИАЛ и член на PRAC, EMA. Повече за лекторите и дискусиите тук.
08/10/2021
НАЙ-НОВОТО В ЛЕКАРСТВЕНАТА БЕЗОПАСНОСТ БЕШЕ ПРЕДСТАВЕНО В ХИБРИДНО СЪБИТИЕ В НАЧАЛОТО НА ОКТОМВРИ
Pharmacovigilance, Pharmacoepidemiology, Regulatory - update бяха основните топици в първия модул от Курс по лекарствени регулации 2021. Събитието се проведе на 8 октомври 2021 г., в хибриден формат, поради действащите противоепидемични мерки в страната. Над 70 участници научиха най-новите и актуални моменти в лекарствената безопасност от топ-реглаторни експерти в България и Германия. Сред лекторите бяха проф. Барбара Сикмюлер, проф. Аксел Тиле, д-р Бирка Леман, д-р Ян Шафер, д-р Маргарита Строкова, д-р Даниела Чернева и проф. Татяна Бенишева. Модератори на двете сесии от събитието бяха проф. Барбара Сикмюлер и проф. Татяна Бенишева. Повече тук
29-30.09.2021 Foundation Skills in Drug Regulatory Affairs | Training course се състоя на 29 и 30 септември 2021. Проведохме събитието в хибриден формат, за да осигурим участие на всички заявили желание, предвид противоепидемичните COVID-19 мерки. Лектори в тазгодишното обучение бяха д-р Маргарита Строкова, д-р Даниела Чернева, маг.фарм. Елка Бончева, маг.фарм. Валентин Копанаров, проф. Валентина Петкова и проф. Татяна Бенишева. Повече тук
10/09/2021
На 10 септември 2021г., БАЛИ организира онлайн "про-боно" събитие на тема: ЕФЕКТИВНОСТ И БЕЗОПАСНОСТ ПРИ ВАКСИНИ СРЕЩУ COVID-19, като повече от 45 човека се включиха в дискусията с най-наболели въпроси. Повече тук
На 04 юни 2021г. Българска асоциация за лекарствена информация (БАЛИ) проведе Годишна конференция Drug Regulatory Affairs – Update. На събитието присъстваха водещи лектори от България и чужбина – Prof. Dr. Barbara Sickmueller от Немската асоциация за лекарствена информация /DGRA/, Karl-Heinz Loebel /Director of PharmaLex GmbH/, Dr. Birka Lehmann, Prof. Dr. Folker Spitzenberger и Dr. Marta Swierczynska от Швейцария докладваха последните новости в областта на лекарствените регулации. Лекторите от българска страна, в лицето на д-р Маргарита Строкова, д-р Даниела Чернева и Веска Гергова от Изпълнителна агенция по лекарства, представиха актуални теми във фарма-сектора и общественото здравеопазване. Над 100 човека - представители на фармацевтичната индустрия, организации в сектора, Фармацевтичен Факултет към МУ-София, както и специални гости от ИАЛ взеха участие в е-конференцията Drug Regulatory Affairs – Update.
02/04/2021
Над 90 представители на фармацевтичната индустрия в България взеха участие в уебинара на БАЛИ, на тема „Паралелната търговия – аспекти – настоящи и бъдещи възможности в паралелната търговия в България”, който се проведе на 2 април 2021 г.
На 28.01.2021г. се проведе про боно уебинара Vaccines & COVID-19, съвместно организиран от БАЛИ и БАПЕМЕД. За пореден път, въпреки сложната епидемична обстановка в страната, това събитие с актуална тематика стана факт, благодарение на дигитална форма на комуникация, посредством платформата Cisco Webex, която даде възможност на над 120 участници от браншовата общност да почерпят експертни знания и ценен опит от топ лектори:
Проф. д-р Радка Аргирова представи темата: „Covid - 19 - Специфична диагностика на SARS-CoV-2“, Акад. д-р Богдан Петрунов се включи с темата: „Covid - 19 ваксините - видове ваксини, механизъм на действие, създаван имунитет, показания и противопоказания“, Главен държавен здравен инспектор Доц. д-р, д.м. Ангел Кунчев разясни актуалната тема за „Covid - 19 ваксините - Програма за ваксиниране“ ,а председателят на експертната група по лекарствени регулации към Българска асоциация за лекарствена информация (БАЛИ) - д-р Маргарита Строкова, обстойно предостави информация, относно „Безопасност по данни на ЕМА“.
2020 г.
October – November 2020 | DRUG REGULATORY AFFAIRS – Update Training Course (3+1 modules)
На 11 декември 2020 г. се проведе заключителна конференция със заинтересовани страни на тема: “Предизвикателства при цени, реимбурсиране на лекарства и препоръки за подобряване на регулаторната база. Препоръки към отчетността на лекарства за болнична и извънболнична помощ”, във връзка с изпълнение на Дейност 5, по проект „Разработване на предложения за подобряване на гражданското участие в процесите на ценообразуване и реимбурсиране на лекарства, формиране и отчитане на публичните/бюджетните средства за здравеопазване в областта на лекарствата”, по ОП „Добро управление”, съфинансирана от ЕС чрез ЕСФ. Конференцията се състоя изцяло в дигитален формат, с участието на над 70 представители на индустрията, неправителствени организации и академичните среди. Повече информация за събитието в секция BADI – Beneficiary of the Operational programme Good governance
Module 4 | Pro bono Конференция | 11 декември 2020| Digital event only | Програма
Конференция | 11 декември 2020 | изпълнение на Дейност 5, по Проект „Разработване на предложения за подобряване на гражданското участие в процесите на ценообразуване и реимбурсиране на лекарства, формиране и отчитане на публичните/бюджетните средства за здравеопазване в областта на лекарствата”, ОП „Добро управление”, съфинансирана от ЕС чрез ЕСФ.
Module 3 | November 27, 2020 | Digital event only | in 2 Sessions Session 1 with registration fee | Program | CV Lecturers
Session 2 про боно участие | Работна дискусия #2 | Програма
DRUG REGULATORY AFFAIRS - UPDATE TRAINING COURSE | Module 3 се проведе на 27 ноември 2020 г., с участието на над 85 членове на Българска асоциация за лекарствена информация. Предвид засилените Covid-19 противоепидемични мерки в България и Европа, БАЛИ проведе събитието изцяло и единствено онлайн, чрез дигиталната платформа Cisco Webex.
За да се осигури максимална професионална експертиза, знания и конкретна информация по най-актуалните теми за индустрията и обществото, специалното участие взеха експерти - лектори от ИАЛ, както и представители на индустрията от Великобритания, Швейцария и Германия, които бяха високо оценени от страна на участниците в събитието.
Работна дискусия # 2 се проведе във връзка с изпълнение на Дейност 3 – „Обмен на добри практики, свързани с подобряване на гражданското участие в процесите на ОЗТ, ценообразуване, реимбурсиране и контрол на лекарства по лекарско предписание, заплащани с публични/ бюджетни средства в страната”, по Проект „Разработване на предложения за подобряване на гражданското участие в процесите на ценообразуване и реимбурсиране на лекарства, формиране и отчитане на публичните/бюджетните средства за здравеопазване в областта на лекарствата”, ОП „Добро управление”, съфинансирана от ЕС чрез ЕСФ. На събитието бяха представени и разисквани темите “Предизвикателства пред ценообразуването,реимбурсирането и ОЗТ на лекарствени продукти в България”и “Политика за прозрачност в сектора на здравеопазването в България”,като в дискусията се включиха експерти от ИАЛ,представители на НПО и индустрията
Module 2 | November 06, 2020 | Digital event only | Program | CV Lecturers | Pressrelease | Photo Gallery„Pharmacovigilance, Part II - Regulatory Update - from Regulatory Practice” се проведе на 6 ноември 2020 г., с участието на над 100 членове на Българска асоциация за лекарствена информация. Предвид засилените Covid-19 противоепидемични мерки, БАЛИ проведе събитието изцяло и единствено онлайн.Pharmacovigilance, Part II - Regulatory Update - from Regulatory Practice” се проведе на 6 ноември 2020 г., с участието на над 100 членове на Българска асоциация за лекарствена информация. Предвид засилените Covid-19 противоепидемични мерки, БАЛИ проведе събитието изцяло и единствено онлайн. Експертизата, знания и актуалната информация, които представиха лекторите, провокираха голям интерес и отлична оценка от страна участниците в събитието. За да осигури възможност за получаване на максимално професионална, детайлна и конкретна информация по най-горещите тема за индустрията и обществото, проф. Татяна Бенишена – председател на БАЛИ, покани проф. Надка Бояджиева, Медицински университет – София да представи темата „Инфекцията Covid-19”, а д-р Неделина Куртелова от МБАЛББ „Света София” представи пандемията през опита на клиницистите.
На 9 октомври 2020 г., се проведе Модул 1 от Курс по лекарствени регулации 2020, организиран от Българска асоциация за лекарствена информация.
Над 100 регулаторни експерта взеха участие в първото хибридно събитие на БАЛИ.
На 09 октомври 2020 г., се проведе Модул 1 на ежегодния Курс по лекарствени регулации 2020 | DRUG REGULATORY AFFAIRS - UPDATE TRAINING COURSE, организиран от Българска асоциация за лекарствена информация. Повече от 100 участника се включиха и присъстваха на първото ни хибридно събитие – 30 души Face2Face в конферентната зала на хотел „Форум“, София, а останалите 70 – онлайн, чрез Cisco Webex - тази нова форма на комуникация дава възможност на хората да общуват свободно. Чуждестранните лектори презентираха онлайн, а българските лектори изнесоха своите презентации на живо в зала “Централ”. На събитието присъстваха лектори от ИАЛ, начело с Мария Попова, а в първата сесия се включиха и експертите Любина Тодорова и Мери Пейчева. Водещите теми бяха RMP(CMDh –Harmonisation), RRAC activities - update, MAH - Digital Channels, Audits and Inspections - update, Benefit-risk of medicines , PASS - aPhVMeasures & aRMMeasures.
МУ София - Фармацевтичен Факултет - Международна магистърска програма по ОЗТ с фармакоикономика- Брошура ( срокът за подаване на документи е удължен до 15.10.2020)
14/07/2020 Про боно семинар/работна среща на тема: Ценообразуване, реимбурсиране, оценка на здравни технологии и контрол на лекарства по лекарско предписание, заплащани с публични/бюджетни средства в България Програма & Регистрационна форма | Пресинформация | Фотоархив
На 14 юли 2020 г., Българска асоциация за лекарствена информация проведе първата работна дискусия, посветена на Прозрачността на процесите по ценообразуване, реимбурсиране и ОЗТ в България и Германия, посветена на проект Добро управление, указан по-долу. Дискусията беше в хибриден формат, лектори на живо в залата, както и такива, които онлайн се включиха. Над 30 участника от членовете на БАЛИ бяха в залата. Цялата информация, вкл. и презентациите може да проследите и на линковете по-горе, както и в направление. BADI – Beneficiary of the Operational Programme “Good governance” - Дейност 3
Събитието е част от изпълнение на проект „Разработване на предложения за подобряване на гражданското участие в процесите на ценообразуване и реимбурсиране на лекарства, формиране и отчитане на публичните/бюджетните средства за здравеопазване в областта на лекарствата”. Проектът се осъществява с финансовата подкрепа на Оперативна програма: „Добро управление”, съфинансирана от Европейския съюз чрез Европейския социален фонд.
The key digital event in the field of Drug Regulatory Affairs in Bulgaria & Europe! Special guests and speakers - Five Leaders of Pharmaceutical Field! Five Directors of Competent Authorities!
Directors of Competent Authorities :
Prof. Guido Rasi, Executive Director of European Medicines Agency (EMA);
Dr. Christa Wirthumer-Hoche, Chair of Management Board of European Medicines Agency (EMA) ; Head of the Austrian Medicines and Medical Device Agency at AGES - Austrian Agency for Health &Food Safety (AGES) - Austria;
Susanne Keitel, Director of European Directorate for the Quality of Medicines (EDQM);
Prof. Klaus Cichutek, PHD President of Paul Ehrlich Institute (PEI) - Germany;
Bogdan Kirilov, Executive Director of Bulgarian Drug Agency (BDA) - Bulgaria;
15/05/2020 ПРО БОНО УЕБИНАР REGULATORY UPDATE | COVID-19 | FOURTH EDITION, начало 14:00 ч. Програма
30/04/2020 ПРО БОНО УЕБИНАР REGULATORY UPDATE 30 април 2020, четвъртък, начало 14:00 ч. Програма Презентации: публикувани в затворената страница, достъпна само за членове БАЛИ 2020
16/04/2020 REGULATORY UPDATE WEBINAR – Part II, начало: 14:00 ч. Програма Презентации: публикувани в затворената страница, достъпна само за членове БАЛИ 2020
10/04/2020 REGULATORY UPDATE WEBINAR – Part I, начало: 14:00 ч. Програма Презентации: публикувани в затворената страница, достъпна само за членове БАЛИ 2020
03/04/2020 Добра Дистрибуторска Практика (GDP) - Webinar, начало: 14:00 ч. Програма Презентации: публикувани в затворената страница, достъпна само за членове БАЛИ 2020
31/03/2020 Регулаторни новини от ЕМА, относно COVID 19 – Част II - Webinar, начало: 14:00 ч. Програма Презентации: публикувани в затворената страница, достъпна само за членове БАЛИ 2020
30/03/2020 Регулаторни новини от ЕМА, относно COVID 19 – Част I - Webinar, начало: 14:00 ч. Програма Презентации: публикувани в затворената страница, достъпна само за членове БАЛИ 2020
27/03/2020 Здравословно хранене в условия на извънредна ситуация - Webinar, начало: 16:30 ч. Презентация: публикувана в затворената страница, достъпна само за членове БАЛИ 2020
25/03/2020 Webinars Test Presentation – Глобалното затопляне, начало: 16:30 ч. Презентация: публикувана в затворената страница, достъпна само за членове БАЛИ 2020
2019 г.
Bulgarian Association for Drug Information 2019
21 ноември 2019 г. – Life Cycle Management – Variations, Intensive Training Course
Място на провеждане: Зала Перла, Хотел Даунтаун, бул. Васил Левски 27, София.
22 ноември 2019 г., Модул 3 – Regulatory Affairs – Update - курс по лекарствени регулации. Място на провеждане: Хотел Форум София, бул. "Цар Борис III" № 41, Зала Централ; Програма
8 ноември 2019 г., Модул 2 – Pharmacovigilance, Part II - курс по лекарствени регулации.Място на провеждане: Хотел Форум София, бул. "Цар Борис III" № 41, Зала Централ, Регистрационна форма:тук; Програма
3 oктомври 2019 г. –Pharmacovigilance Inspections in (Pre and Post marketing) Safety Surveillance of Medicinal Products!
Място на провеждане: зала 2, УМБАЛ "Света Екатерина" , бул. Пенчо Славейков No 52A, София
06.06.2019 г. – Конференция-Patents and Data Exclusivity of Medicinal Products; Variations:
View of Industry - Update; View of Competent Authorities - Update; Document Management System of Medicinal Products; Oncology development of Medicinal Products – Challenges; HTA changes in Bulgaria and HTA EU Landscape; Medical Devices – Regulation EU 2017/745 – Update.
Място на провеждане: Аула “Максима”, УМБАЛ “Света Екатерина”,
19.04.2019 г. – Foundation Skills in Regulatory Affairs, Introduction in marketing authorization procedures, market access of medicinal products, One Day Face to Face Training Cours. Програма:тук
Място на провеждане: зала 2, УМБАЛ “Света Екатерина”, бул. Пенчо Славейков 52А, София Начало: 9:00 ч. Регистрация: 8:30 ч.
08.04.2019 г. – GMP (GOOD MANUFACTURING PRACTICE – ДОБРА ПРОИЗВОДСТВЕНА ПРАКТИКА), One Day Training Course 2019
Програма и регистрационна форма при запитване на
This e-mail address is being protected from spambots. You need JavaScript enabled to view it
!
Място на провеждане: зала 2, УМБАЛ “Света Екатерина”, бул. Пенчо Славейков 52А, София
Начало: 9:00 ч.
Регистрация: 8:30 ч.
29.03.2019 г. – Семинар - Manufacturing: QP - Introduction, ICH Guidelines, Manufacturing:
QP main responsibilities and challenges, PIC – Update, BDA Drug Database – Update, Bulgarian Drug Legislation - Update;
Free for BADI members 2019
Място на провеждане: Хотел Форум София, бул. “Цар Борис III” № 41, Зала Централ
Introduction to Regulatory affairs, medical information and market access (HTA) – Foundation Skills in Medical Information 2018, training course, 26.09. – 28.09.2018,
