На 10 септември 2021г., БАЛИ организира онлайн "про-боно" събитие на тема: ЕФЕКТИВНОСТ И БЕЗОПАСНОСТ ПРИ ВАКСИНИ СРЕЩУ COVID-19, като повече от 45 човека се включиха в дискусията с най-наболели въпроси. Отбелязано беше, че ползите и рисковете за имунизацията срещу COVID-19 непрекъснато се обобщават от регулаторите в света. Ваксинационната къмпания в света, по данни на СЗО, е 5.5 млд. имунизирани, като в ЕС - 73%, САЩ -70% от населението. У нас не може да кометираме такива данни, тъй като сме най-слабо ваксинираната държава в ЕС - България - 16%, Румъния 30%, Испания - 96%, Дания 93% др. Очевидно, липсва адекватна информация за лекари и фармацевти, които да мотивират населението да се ваксинира. В САЩ,даже се препоръчва COVID19 имунизация, месец след заболяването, за да бъде напълно изграден имунитет, тъй като антителата спадат 2.4 пъти по-бързо при преболедуване, в сравнение при имунизация. Рисковете от смърт и хоспиталиция при неваксинираните ,спрямо ваксинираните се покачва повече от 1000 и 4 пъти. Докато в България 84% от населението не е ваксинирано и изтичат срокове на ваксини, като се предоставят на други държави, в ЕМА се обсъжда 3 бустерна доза след 6 месеца от втората ваксинация за РНК ваксините. Младото население в ЕС, между 12-18 г., вече се ваксинира, за да учи свободно. Очевидно, у нас липсва доверие във ваксините и битуват невероятни митове, дори и сред медицинките сред - като безплодие, чипиране, липса на достатъчно клинични данни, дори и заразяване от самите ваксини. Надяваме се, тези които се включиха, да спомогнат за ваксинирането на повече хора, да имат доверие във ваксините,за да "прегърнат" живота и да се възтанови предишния начин на съществуване.
На 04 юни 2021г. Българска асоциация за лекарствена информация (БАЛИ) проведе Годишна конференция Drug Regulatory Affairs – Update. На събитието присъстваха водещи лектори от България и чужбина – Prof. Dr. Barbara Sickmueller от Немската асоциация за лекарствена информация /DGRA/, Karl-Heinz Loebel /Director of PharmaLex GmbH/, Dr. Birka Lehmann, Prof. Dr. Folker Spitzenberger и Dr. Marta Swierczynska от Швейцария докладваха последните новости в областта на лекарствените регулации. Лекторите от българска страна, в лицето на д-р Маргарита Строкова, д-р Даниела Чернева и Веска Гергова от Изпълнителна агенция по лекарства, представиха актуални теми във фарма-сектора и общественото здравеопазване. Над 100 човека - представители на фармацевтичната индустрия, организации в сектора, Фармацевтичен Факултет към МУ-София, както и специални гости от ИАЛ взеха участие в е-конференцията Drug Regulatory Affairs – Update.
02/04/2021
Над 90 представители на фармацевтичната индустрия в България взеха участие в уебинара на БАЛИ, на тема „Паралелната търговия – аспекти – настоящи и бъдещи възможности в паралелната търговия в България”, който се проведе на 2 април 2021 г.
На 28.01.2021г. се проведе про боно уебинара Vaccines & COVID-19, съвместно организиран от БАЛИ и БАПЕМЕД. За пореден път, въпреки сложната епидемична обстановка в страната, това събитие с актуална тематика стана факт, благодарение на дигитална форма на комуникация, посредством платформата Cisco Webex, която даде възможност на над 120 участници от браншовата общност да почерпят експертни знания и ценен опит от топ лектори:
Проф. д-р Радка Аргирова представи темата: „Covid - 19 - Специфична диагностика на SARS-CoV-2“, Акад. д-р Богдан Петрунов се включи с темата: „Covid - 19 ваксините - видове ваксини, механизъм на действие, създаван имунитет, показания и противопоказания“, Главен държавен здравен инспектор Доц. д-р, д.м. Ангел Кунчев разясни актуалната тема за „Covid - 19 ваксините - Програма за ваксиниране“ ,а председателят на експертната група по лекарствени регулации към Българска асоциация за лекарствена информация (БАЛИ) - д-р Маргарита Строкова, обстойно предостави информация, относно „Безопасност по данни на ЕМА“.
October – November 2020 | DRUG REGULATORY AFFAIRS – Update Training Course (3+1 modules)
На 11 декември 2020 г. се проведе заключителна конференция със заинтересовани страни на тема: “Предизвикателства при цени, реимбурсиране на лекарства и препоръки за подобряване на регулаторната база. Препоръки към отчетността на лекарства за болнична и извънболнична помощ”, във връзка с изпълнение на Дейност 5, по проект „Разработване на предложения за подобряване на гражданското участие в процесите на ценообразуване и реимбурсиране на лекарства, формиране и отчитане на публичните/бюджетните средства за здравеопазване в областта на лекарствата”, по ОП „Добро управление”, съфинансирана от ЕС чрез ЕСФ. Конференцията се състоя изцяло в дигитален формат, с участието на над 70 представители на индустрията, неправителствени организации и академичните среди. Повече информация за събитието в секция BADI – Beneficiary of the Operational programme Good governance
Module 4 | Pro bono Конференция | 11 декември 2020| Digital event only | Програма
Конференция | 11 декември 2020 | изпълнение на Дейност 5, по Проект „Разработване на предложения за подобряване на гражданското участие в процесите на ценообразуване и реимбурсиране на лекарства, формиране и отчитане на публичните/бюджетните средства за здравеопазване в областта на лекарствата”, ОП „Добро управление”, съфинансирана от ЕС чрез ЕСФ.
Module 3 | November 27, 2020 | Digital event only | in 2 Sessions
Session 2 про боно участие | Работна дискусия #2 | Програма
DRUG
REGULATORY AFFAIRS - UPDATE TRAINING COURSE | Module 3 се проведе на
27 ноември 2020 г., с участието на над 85 членове на Българска асоциация
за лекарствена информация. Предвид засилените Covid-19
противоепидемични мерки в България и Европа, БАЛИ проведе събитието
изцяло и единствено онлайн, чрез дигиталната платформа Cisco Webex.
За
да се осигури максимална професионална експертиза, знания и конкретна
информация по най-актуалните теми за индустрията и обществото,
специалното участие взеха експерти - лектори от ИАЛ, както и
представители на индустрията от Великобритания, Швейцария и Германия,
които бяха високо оценени от страна на участниците в събитието.
Работна дискусия # 2 се проведе във връзка с изпълнение на Дейност 3 – „Обмен
на добри практики, свързани с подобряване на гражданското участие в
процесите на ОЗТ, ценообразуване, реимбурсиране и контрол на лекарства
по лекарско предписание, заплащани с публични/ бюджетни средства в
страната”, по Проект „Разработване
на предложения за подобряване на гражданското участие в процесите на
ценообразуване и реимбурсиране на лекарства, формиране и отчитане на
публичните/бюджетните средства за здравеопазване в областта на
лекарствата”, ОП „Добро управление”, съфинансирана от ЕС чрез ЕСФ. На събитието бяха представени и разисквани темите “Предизвикателства пред ценообразуването,реимбурсирането и ОЗТ на лекарствени продукти в България”и “Политика за прозрачност в сектора на здравеопазването в България”,като в дискусията се включиха експерти от ИАЛ,представители на НПО и индустрията
„Pharmacovigilance,
Part II - Regulatory Update - from Regulatory Practice” се проведе
на 6 ноември 2020 г., с участието на над 100 членове на Българска
асоциация за лекарствена информация. Предвид засилените Covid-19 противоепидемични мерки, БАЛИ проведе събитието изцяло и единствено онлайн.
Pharmacovigilance,
Part II - Regulatory Update - from Regulatory Practice” се проведе на 6
ноември 2020 г., с участието на над 100 членове на Българска асоциация
за лекарствена информация. Предвид засилените Covid-19 противоепидемични
мерки, БАЛИ проведе събитието изцяло и единствено онлайн. Експертизата,
знания и актуалната информация, които представиха лекторите,
провокираха голям интерес и отлична оценка от страна участниците в
събитието. За да осигури възможност за получаване на максимално
професионална, детайлна и конкретна информация по най-горещите тема за
индустрията и обществото, проф. Татяна Бенишена – председател на БАЛИ,
покани проф. Надка Бояджиева, Медицински университет – София да
представи темата „Инфекцията Covid-19”, а д-р Неделина Куртелова от
МБАЛББ „Света София” представи пандемията през опита на клиницистите.
На
9 октомври 2020 г., се проведе Модул 1 от Курс по лекарствени
регулации 2020, организиран от Българска асоциация за лекарствена
информация.
Над 100 регулаторни експерта взеха участие в първото хибридно събитие на БАЛИ.
На 09 октомври 2020 г., се проведе Модул 1 на ежегодния Курс по
лекарствени регулации 2020 | DRUG REGULATORY AFFAIRS - UPDATE TRAINING
COURSE, организиран от Българска асоциация за лекарствена информация.
Повече от 100 участника се включиха и присъстваха на първото ни
хибридно събитие – 30 души Face2Face в конферентната зала на хотел
„Форум“, София, а останалите 70 – онлайн, чрез Cisco Webex - тази нова
форма на комуникация дава възможност на хората да общуват свободно. Чуждестранните
лектори презентираха онлайн, а българските лектори изнесоха своите
презентации на живо в зала “Централ”. На събитието присъстваха лектори
от ИАЛ, начело с Мария Попова, а в първата сесия се включиха и
експертите Любина Тодорова и Мери Пейчева. Водещите теми бяха RMP(CMDh
–Harmonisation), RRAC activities - update, MAH - Digital Channels,
Audits and Inspections - update, Benefit-risk of medicines , PASS -
aPhVMeasures & aRMMeasures.
МУ София - Фармацевтичен Факултет - Международна магистърска програма по ОЗТ с фармакоикономика- Брошура( срокът за подаване на документи е удължен до 15.10.2020)
14/07/2020 Про боно семинар/работна среща на тема: Ценообразуване, реимбурсиране, оценка на здравни технологии и контрол на лекарства по лекарско предписание, заплащани с публични/бюджетни средства в България Програма & Регистрационна форма | Пресинформация | Фотоархив
На 14 юли 2020 г., Българска асоциация за лекарствена информация проведе първата работна дискусия, посветена на Прозрачността на процесите по ценообразуване, реимбурсиране и ОЗТ в България и Германия, посветена на проект Добро управление, указан по-долу. Дискусията беше в хибриден формат, лектори на живо в залата, както и такива, които онлайн се включиха. Над 30 участника от членовете на БАЛИ бяха в залата. Цялата информация, вкл. и презентациите може да проследите и на линковете по-горе, както и в направление. BADI – Beneficiary of the Operational Programme “Good governance” - Дейност 3
Събитието е част от изпълнение на проект „Разработване на предложения за подобряване на гражданското участие в процесите на ценообразуване и реимбурсиране на лекарства, формиране и отчитане на публичните/бюджетните средства за здравеопазване в областта на лекарствата”. Проектът се осъществява с финансовата подкрепа на Оперативна програма: „Добро управление”, съфинансирана от Европейския съюз чрез Европейския социален фонд.
The key digital event in the field of Drug Regulatory Affairs in Bulgaria & Europe! Special guests and speakers - Five Leaders of Pharmaceutical Field! Five Directors of Competent Authorities!
Directors of Competent Authorities :
Prof. Guido Rasi, Executive Director of European Medicines Agency (EMA);
Dr. Christa Wirthumer-Hoche, Chair of Management Board of European Medicines Agency (EMA) ; Head of the Austrian Medicines and Medical Device Agency at AGES - Austrian Agency for Health &Food Safety (AGES) - Austria;
Susanne Keitel, Director of European Directorate for the Quality of Medicines (EDQM);
Prof. Klaus Cichutek, PHD President of Paul Ehrlich Institute (PEI) - Germany;
Bogdan Kirilov, Executive Director of Bulgarian Drug Agency (BDA) - Bulgaria;
15/05/2020 ПРО БОНО УЕБИНАР REGULATORY UPDATE | COVID-19 | FOURTH EDITION, начало 14:00 ч. Програма
30/04/2020 ПРО БОНО УЕБИНАР REGULATORY UPDATE 30 април 2020, четвъртък, начало 14:00 ч. Програма Презентации: публикувани в затворената страница, достъпна само за членове БАЛИ 2020
16/04/2020 REGULATORY UPDATE WEBINAR – Part II, начало: 14:00 ч. Програма Презентации: публикувани в затворената страница, достъпна само за членове БАЛИ 2020
10/04/2020 REGULATORY UPDATE WEBINAR – Part I, начало: 14:00 ч. Програма Презентации: публикувани в затворената страница, достъпна само за членове БАЛИ 2020
03/04/2020 Добра Дистрибуторска Практика (GDP) - Webinar, начало: 14:00 ч. Програма Презентации: публикувани в затворената страница, достъпна само за членове БАЛИ 2020
31/03/2020 Регулаторни новини от ЕМА, относно COVID 19 – Част II - Webinar, начало: 14:00 ч. Програма Презентации: публикувани в затворената страница, достъпна само за членове БАЛИ 2020
30/03/2020 Регулаторни новини от ЕМА, относно COVID 19 – Част I - Webinar, начало: 14:00 ч. Програма Презентации: публикувани в затворената страница, достъпна само за членове БАЛИ 2020
27/03/2020 Здравословно хранене в условия на извънредна ситуация - Webinar, начало: 16:30 ч. Презентация: публикувана в затворената страница, достъпна само за членове БАЛИ 2020
25/03/2020 Webinars Test Presentation – Глобалното затопляне, начало: 16:30 ч. Презентация: публикувана в затворената страница, достъпна само за членове БАЛИ 2020
Във връзка с проучване на обществените нагласи към ПР (Пъблик рилейшънс, Връзки с обществеността) в здравеопазването, се провежда анкетно допитване от проф. Добриана Сиджимова.Тези, които проявяват интерес към темата, биха могли да получат от нея книгата й "ПР-ът в здравеопазването - лукс или необходимост". За да участвате в анкетата натиснете ТУК
